Pylera (بیسموت پتاسیم ساب سیترات، مترونیدازول و هیدروکلراید تتراسایکلین) ترکیبی از یک ماده معدنی و دو آنتی بیوتیک است که برای درمان زخم معده مرتبط با عفونت هلیکو باکتری پیلوری استفاده می شود. قرص بیسموت ساب سیترات که با نام تجاری Pylera (پیلرا) شناخته میشود، معمولاً بهمراه امپرازول (Prilosec) مصرف می شود. برخی از عوارض جانبی شایع پیلرا (Pylera) شامل موارد زیر است:
عوارض جانبی قرص بیسموت ساب سیترات
- حالت تهوع
- اسهال
- ناراحتی معده
- درد شکم
- تغییر در حس چشایی
- سردرد
- سرگیجه
- خارش یا ترشحات واژن
- اسهال یا تغییرات در مدفوع
درصورت بروز این عوارض جانبی جدی ناشی از مصرف پیلرا، به پزشک مراجعه کنید:
- بی حسی و سوزن سوزن شدن دست ها و پاها
- تغییر رنگ دندان ها
- تغییرات ذهنی/خلقی (مانند سرگیجه، اضطراب، تحریک پذیری، افسردگی)
- بلع مشکل یا دردناک، سوزش سر دل
- ضربان قلب سریع و شدید
- زنگ زدن گوش ها
- تکرر ادرار یا دفع دردناک آن
هر دوز Pylera شامل 3 کپسول است. هر دوز از هر سه کپسول باید به مدت 10 روز و هر روز 4 مرتبه بعد از غذا و در هنگام خواب مصرف شود. کپسول ها را به طور کامل با 200 میلی لیتر آب مصرف کنید. یک کپسول امپرازول 20 میلی گرم باید به مدت 10 روز هنگام صبح و عصر، دو بار در روز با Pylera مصرف شود. پیلرا ممکن است با سایمتیدین، لیتیوم، رقیق کننده های خون، داروهای تشنج یا آنتی بیوتیک های پنی سیلین در تداخل باشد. بروز هر گونه تداخل دارویی و مکمل های مورد استفاده را به پزشک خود بگویید. پیلرا برای استفاده در دوران بارداری توصیه نمی شود زیرا ممکن است به جنین آسیب برساند. زنانی که احتمال باردار شدن دارند، باید در طول مصرف پیلرا از روش های پیشگیری غیر هورمونی (مثل کاندوم، دیافراگم یا اسپرم کش) استفاده کند. پیلرا یک محصول ترکیبی است که حاوی داروهای قابل انتقال به شیر مادر است و می تواند اثرات نامطلوب بر روی شیرخوار داشته باشد. در هنگام استفاده از پیلرا، شیردهی توصیه نمی شود.
اطلاعات مربوط به مصرف کننده کپسول های پیلرا
در صورت بروز علائم و واکنش های آلرژیک (کهیر، تنفس مشکل، تورم در صورت یا گلو) یا واکنش شدید پوستی (تب، گلودرد، سوزش چشم، درد پوست، قرمزی یا بنفشی پوست همراه با تاول و پوست انداختن)، فوراً به پزشک مراجعه کنید.
در صورت مشاهده موارد زیر با پزشک تماس بگیرید:
- درد شدید معده، اسهال آبکی یا خونی (حتی اگر چند ماه بعد از مصرف آخرین دوز دارو اتفاق افتاد)
- سرگیجه، مشکل در گفتار یا هماهنگی
- تب، لرز، گلودرد، علائم آنفولانزا
- سفتی گردن، افزایش حساسیت به نور، لکه های بنفش روی پوست
- بی حسی یا سوزن سوزن شدن در دست ها و پاها
- تشنج
- افزایش فشار داخل جمجمه، سردردهای شدید، زنگ زدن گوش، سرگیجه، حالت تهوع، مشکلات بینایی، درد در پشت چشم
اگر به سندروم کوکایین مبتلا هستید، در صورت بروز علائم مشکلات کبدی مانند درد معده، حالت تهوع، خاکی رنگ شدن مدفوع یا زردی پوست و چشم ها، مصرف پیلرا را متوقف کنید و با پزشک تماس بگیرید.
پیلرا ممکن است باعث تیره تر شدن زبان شما بشود. همچنین ممکن است باعث شود مدفوع به رنگ سیاه دیده شود. اینها عوارض جانبی بی ضرر و موقتی هستند.
عوارض جانبی شایع ممکن است شامل موارد زیر باشد:
- اسهال یا دیگر تغییرات در مدفوع
- حالت تهوع
- سردرد
اطلاعات تخصصی مربوط به کپسول های پیلرا
عوارض جانبی
تجربه آزمایشات بالینی
از آنجا که آزمایشات بالینی تحت شرایط بسیار متفاوتی انجام می شود، میزان عوارض های جانبی مشاهده شده در آزمایشات بالینی یک دارو، نمی تواند به طور مستقیم با میزان آزمایش های بالینی داروی دیگر مقایسه شود و ممکن است نرخ مشاهده شده در عمل مشاهده نشود.
بی خطر بودن پیلرا به علاوه امپرازول (OBMT) برای درمان هلیکوباکتر پیلوری در یک آزمایش بالینی برچسب باز، تصادفی و کنترل شده در آمریکای شمالی انجام شد. طول درمان 10 روز بود و روی 147 بیماری که پیلرا به علاوه امپرازول (OBMT) مصرف میکردند و 152 بیمار تحت کنترل با امپروزول، آموکسی سیلین و کلاریترومایسین (OAC) انجام شد. سن جمعیت مورد مطالعه بین 18 تا 75 سال بود و 59% بیماران مرد و 59% سفید پوست بودند.
در 58% از بیماران گروه OBMT و 59% از بیماران گروه OAC عوارض جانبی گزارش شد. هیچ عارضه جانبی که به قطع مطالعه در طول کارآزمایی بالینی منجر شود در این میان وجود نداشت.
عوارض جانبی با شیوع بیشتر از 5% در گروه OBMT شامل مدفوع غیر طبیعی، حالت تهوع و سردرد بود. واکنش منفی به دارو با شیوع بیشتر از 5% در گروه OAC شامل اسهال، نارسایی چشایی، حالت تهوع و سردرد بود.
عوارض جانبی با شیوع کمتر از 1% برای گروه OBMT عبارتند از: کمردرد، استفراغ، تیره شدن زبان، اضطراب، ورم معده، میلاژی (درد عضله)، درد قفسه سینه، افزایش اشتها، افزایش کراتین فسفوکیناز خون، ضعف، خواب آلودگی، تپش قلب، زخم اثنی عشر، اختلال بینایی و افزایش وزن.
نظارت بر عوارض جانبی بیسموت ساب سیترات
به علاوه، واکنش های جانبی زیر نیز در طی استفاده از پیلرا دیده شده است. از آنجاییکه این واکنش ها به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش شده است، همیشه نمی توان برآورد قابل اطمینانی از دفعات استفاده از آنها یا ایجاد یک رابطه سببی با قرار گرفتن در معرض دارو داشت.
- اختلالات دستگاه گوارش: مشکلات شکم، آروغ، نفخ شکم
- اختلالات عمومی: ناراحتی قفسه سینه، خستگی
- عفونت ها: کاندیدیازیس، کولیت سودوممبرانوس (کلستریدیوم دیفیسیل)
- سیستم های عصبی: نوروپاتی محیطی
- اختلالات پوستی و زیر پوستی: سندورم استیون-جانسون، نکرولیز اپیدرمی سمی، سندروم DRESS (بثورات دارویی با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک)
سایر عوارض جانبی مهم دیگر بیسموت ساب سیترات
مترونیدازول:
- اختلالات خون و سیستم لنفاوی
- نوتروپنی برگشت پذیر در موارد درمان طولانی مدت؛ ترومبوسیتوپنی به ندرت برگشت پذیر است، اما هیچ ناهنجاری خونی مداومی نسبت به مترونیدازول مشاهده نشده است.
- اختلالات قلبی
- صاف شدن موج T
- اختلالات دستگاه گوارش
- حالت تهوع، استفراغ، اسهال، درد شکمی، یبوست، بی اشتهایی، طعم فلز در دهان، گلوسیت، استوماتیت و رشد بیش از حد قارچ کاندیدا
- حساسیت بیش از حد/ اختلالات سیستم ایمنی: کهیر، بثورات اریتماتوز، گرگرفتگی، احتقان بینی، خشکی دهان (یا واژن)
- متابولیسم و اختلالات تغذیه ای
- پانکراتیت
- اختلالات سیستم عصبی
- تشنج، انسفالوپاتی، مننژیت آسپتیک، نوروپاتی نوری و محیطی، سردرد، غش، سرگیجه، عدم هماهنگی، آتاکسی، گیجی، دیس آرتریا، تحریک پذیری، افسردگی، ضعف و بی خوابی
- اختلالات پوستی
- بثورات اریتماتوز و خارش
- اختلالات کلیوی و ادراری
- دیسوریا (ادرار دردناک)، سیستیت، پلیوریا، بی اختیاری، تیرگی ادرار و احساس فشار به لگن
- دیسپارونیا، کاهش میل جنسی، پروکتیت، دردهای مفاصل
تتراسایکلین هیدروکلراید
- اختلالات خون و سیستم لنفاوی
- کم خونی همولیتیک، ترومبوستوپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنیک، نوتروپنی و ائوزینوفیلی
- اختلالات دستگاه گوارش
- حالت تهوع، استفراغ، اسهال، بی اشتهایی، گلوسیت، زبان سیاه مو دار، دیسفاژی، انترکولیت، ضایعات التهابی (با رشد بیش از حد کاندیدا) در ناحیه آنوژنیتال، زخم مری
- اختلالات سیستم عصبی
- فشار خون داخل جمجمه شامل خونریزی مغزی، وزوز گوش و سندروم میاستنیک
- اختلالات کلیوی و ادراری
- افزایش BUN (نیتروژن اوره خون)
- اختلالات پوستی و زیر پوستی
- (به ندرت گزارش شده است:) ماکولا پاپولار و بثورات اریتماتوز، انیکولیزیس، تغییر رنگ ناخن ها، درماتیت پوست و حساسیت به نور
- نارسایی کبد
- واکنش های حساسیت شدید
- اورتیکاریا، آنژیوادم، آنافلاکسی، پریکاردیت، تشدید اریتماتوز لوپسی سیستمیک و واکنش های شبیه به بیماری سرم
منبع: rxlist