افراد دارای بیماری ام اس برای تعادل سیستم ایمنی بدنشان طبق تجویز پزشک به مصرف داروی قرص فینگولیمود (گیلنیا) روی می آورند، در این مطلب از سلام دنیا درباره موضوعات قرص فینگولیمود (گیلنیا) چیست؟ نحوه مصرف قرص فینگولیمود (گیلنیا)، نگهداری، تاثیر، عوارض جانبی، مقدار مصرف، در بارداری و شیردهی، دوز فراموش شده، موارد احتیاط، ممنوعه، تداخل دارویی و داروهایی مشابه گیلنیا صحبت خواهیم کرد. لطفا با ما همراه باشید.
قرص فینگولیمود (گیلنیا) چیست؟
قرص فینگولیمود (گیلنیا) یک تعدیل کننده ایمنی است که برای درمان مولتیپل اسکروزیس(MS)-عود کننده استفاده می شود. این دارو به دسته ای از داروها به نام تعدیل کننده های گیرنده اسفنگوزین فسفات تعلق دارد.
در بیماری ام اس، سیستم ایمنی به سیستم عصبی مرکزی (CNS) حمله می کند که باعث علائم شما می شود.قرص فینگولیمود (گیلنیا) به متابولیت فعال فینگولیمودفسفات متابولیزه می شود که مانع از خروج لنفوسیت ها از غدد لنفاوی می شود. لنفوسیت ها نوعی گلبول سفید هستند که توسط سیستم ایمنی برای مبارزه با عفونت یا بیماری آزاد می شوند. مشخص نیست که Gilenya چگونه در ام اس اثر درمانی دارد، اما ممکن است با کاهش رفتن لنفوسیت ها به سیستم اعصاب مرکزی مرتبط باشد، در نتیجه از حمله لنفوسیت ها به سیستم عصبی مرکزی جلوگیری می کند.
Gilenya با نسخه به صورت کپسول خوراکی در دسترس است.
حتما بخوانید: علائم بیماری ام اس (MS) در زنان و مردان چیست
حقایقی در مورد این داروی فینگولیمود
- نام عمومی : قرص فینگولیمود (Fingolimod)
- نام تجاری : گیلنیا ، Tascenso ODT
- در دسترس بودن دارو : نسخه
- نوع تجویز : خوراکی
- طبقه بندی درمانی : تعدیل کننده ایمنی
- در دسترس عمومی : بله
- ماده کنترل شده : N/A
- ماده فعال : فینگولیمود
- فرم (های) دارویی : کپسول
قرص فینگولیمود (گیلنیا) برای چه مواردی استفاده می شود؟
سازمان غذا و دارو قرص فینگولیمود (گیلنیا) را برای درمان اشکال عودکننده ام اس، از جمله سندرم بالینی جداشده، بیماری عودکننده-فروکش کننده، و بیماری پیشرونده ثانویه فعال در افراد 10 سال و بالاتر تایید کرده است.
نحوه مصرف قرص قرص فینگولیمود (گیلنیا)
قرص فینگولیمود (گیلنیا) را باغذا یا بدون غذا، دقیقاً طبق دستور پزشک(معمولاً یک بار در روز) مصرف کنید. هنگامی که شروع به مصرف قرص فینگولیمود (گیلنیا) می کنید، پزشک به مدت شش ساعت پس از اولین دوز برای نظارت بر برادی کاردی (کند شدن ضربان قلب)شمارا تحت نظر قرار می دهد. این ممکن است نیاز به ماندن در کلینیک یا بیمارستان برای نظارت داشته باشد.
نحوه نگهداری قرص فینگولیمود (گیلنیا)
کپسول های قرص فینگولیمود (گیلنیا) را در دمای اتاق نگهداری کنید و از آنها در برابر نور و رطوبت محافظت کنید.
چه مدت طول می کشد تا قرص فینگولیمود (گیلنیا) تاثیر بگذارد؟
فینگولیمود شروع به کاهش تعداد لنفوسیت های محیطی در عرض پنج تا شش ساعت پس از اولین دوز می کند. تعداد لنفوسیت ها در طی یک دوره دو هفته ای کاهش می یابد و با دوز روزانه قرص فینگولیمود (گیلنیا) حفظ می شود.
عوارض قرص فینگولیمود (گیلنیا)
این لیست کاملی از عوارض جانبی قرص فینگولیمود (گیلنیا) نیست و ممکن است موارد دیگری نیز رخ دهد. یک پزشک می تواند شما را در مورد عوارض جانبی راهنمایی کند. اگر عوارض دیگری را تجربه کردید، با داروساز یا پزشک خود تماس بگیرید.
عوارض جانبی رایج قرص فینگولیمود
عوارض جانبی رایج قرص فینگولیمود (گیلنیا) عبارتند از:
- درد شکم
- اسهال
حتما بخوانید: برای درمان اسهال چه بخوریم
- افزایش آنزیم های کبدی
- آنفولانزا (آنفولانزا)
- کمر درد
- درد در اندام ها
- سردرد
- سرفه
- سینوزیت
عوارض جانبی شدید قرص فینگولیمود
در صورت داشتن عوارض جانبی جدی فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. اگر علائم شما تهدید کننده زندگی است یا اگر فکر می کنید وضیعت شما خیلی حاد است با اورژانس تماس بگیرید. عوارض جانبی جدی می تواند شامل موارد زیر باشد:
- برادی کاردی (ضربان قلب کند) یا بلوک دهلیزی
- سرطان پوست
- لنفوسیتوپنی (کم شدن گلبول های سفید خون)
- عفونت هایی از جمله ویروس هرپس، ویروس -پاپیلومای انسانی، مننژیت کریپتوکوکال
- لکوانسفالوپاتی چند کانونی پیشرونده (PML)
- ادم ماکولا
- آسیب کبدی
عوارض جانبی بلند مدت قرص فینگولیمود
حتی پس از قطع کردن مصرف قرص فینگولیمود (گیلنیا)، اثرات آن بر لنفوسیت ها ممکن است تا دو ماه پس از آخرین دوز باقی بماند. تعداد لنفوسیت ها در عرض یک تا دو ماه پس از قطع دارو به محدوده طبیعی باز می گردد.در این دوره زمانی،پزشک باید در تجویز سایر داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی احتیاط کنند.
مقدار مصرف: چه مقدار قرص فینگولیمود (گیلنیا) باید مصرف کنم؟
دوز این دارو برای بیماران مختلف متفاوت خواهد بود. دستورات پزشک یا دستورالعمل های روی برچسب را دنبال کنید. اطلاعات زیر فقط شامل دوزهای متوسط این دارو است. اگر دوز شما متفاوت است، آن را تغییر ندهید، مگر اینکه پزشک به شما بگوید که این کار را انجام دهید.
مقدار دارویی که مصرف می کنید به قدرت دارو بستگی دارد. همچنین، تعداد دوزهایی که هر روز مصرف می‌کنید، زمان مجاز بین دوزها، و مدت زمانی که دارو مصرف می‌کنید به مشکل پزشکی که دارو را برای آن استفاده می‌کنید بستگی دارد.
برای فرم دوز خوراکی (کپسول فینگولیمود) برای ام اس :
- بزرگسالان و کودکان 10 ساله و بزرگتر با وزن بیش از 40 کیلوگرم 0.5 میلی گرم یک بار در روز.
- کودکان 10 ساله و بزرگتر با وزن 40 کیلوگرم یا کمتر 0.25 میلی گرم خوراکی یک بار در روز.
- کودکان کمتر از 10 سال: مصرف و دوز باید توسط پزشک تعیین شود.
قرص فینگولیمود (گیلنیا) در بارداری و شیردهی
استفاده ایمن از گیلنیا در بارداری ثابت نشده است و شواهدی مبنی بر آسیب احتمالی جنین بر اساس مطالعات حیوانی و غیر انسانی وجود دارد. در حین مصرف گیلنیا و تا دو ماه پس از قطع دارو از پیشگیری موثر از بارداری استفاده کنید. اگر قصد بارداری دارید، حداقل دو ماه قبل از لقاح برنامه ریزی شده استفاده از گیلنیا را متوقف کنید.
مشخص نیست که آیا داروی گیلنیا در شیر مادر ترشح می شود یا خیر، و هیچ گزارش منتشر شده ای مبنی بر مصرف فینگولیمود در دوران شیردهی وجود ندارد. متخصص توصیه می‌کند از مصرف این دارو در دوران شیردهی خودداری شود، زیرا این دارو برای نوزادانی که شیر مادر می خورند، سمی است، به‌ویژه در دوران شیردهی برای نوزاد نارس یا تازه متولد شده بسیار مضر است.
حتما بخوانید: داروهای مجاز و غیر مجاز سرماخوردگی در زمان شیردهی
ایمنی و عملکرد گیلنیا در کودکان 10 تا 17 ساله در یک کارآزمایی بالینی مشخص شد. ایمنی دارو مشابه آنچه در بزرگسالان مشاهده می شود بود، ولی کودکانی که گیلنیا مصرف کردند در مقایسه با گروه دیگری که اینترفرون بتا(1a (0.9٪ دریافت کردند، تشنج کردند. ایمنی و اثربخشی گیلنیا در کودکان زیر 10 سال مشخص نیست.
کارآزمایی‌های بالینی گیلنیا برای افراد مسن (65 سال و بالاتر) را برای تعیین اینکه آیا تفاوتی در ایمنی یا اثربخشی در این گروه سنی وجود دارد، شامل نشد. به طور کلی، در افراد مسن که ممکن است عملکرد کبد یا کلیه را کاهش دهند، احتیاط کنید.
دوز فراموش شده فینگولیمود
اگر یک دوز از قرص فینگولیمود (گیلنیا) را فراموش کردید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. هنگامی که گیلنیا را دوباره مصرف می کنید ممکن است لازم باشد به مدت شش ساعت توسط یک پزشک تحت نظر باشید.
مصرف بیش از حد: چه اتفاقی می افتد اگر بیش از حد معمول گیلنیا مصرف کنم؟
علائم مقدار مصرف بیش از حدگیلنیا باید مشابه عوارض جانبی آن باشد. انتظار می رود علائم مصرف بیش از حد مشابه عوارض جانبی باشد و ممکن است شامل موارد زیر باشد:
- ضربان قلب آهسته (برادی کاردی)
- سرگیجه
- غش کردن
- تنفس سخت
آتروپین یا ایزوپروترنول ممکن است برای برادی کاردی تجویز شود.
موارد احتیاط در مصرف گیلنیا
- بسیار مهم است که پزشک در ویزیت های منظم بهبودی و پیشرفت شما یا فرزندتان را بررسی کند تا مطمئن شود که این دارو تاثیر گذار است. برای بررسی اثرات ناخواسته ممکن است به آزمایش خون و ادرار و آزمایش عملکرد قلب نیاز باشد.
- استفاده از این دارو در دوران بارداری می تواند به جنین شما آسیب برساند. برای جلوگیری از باردار شدن از یک روش موثر پیشگیری از بارداری استفاده کنید. در طول درمان با این دارو و تا 2 ماه پس از آخرین دوز نباید باردار شوید. اگر فکر می کنید در حین استفاده از دارو باردار شده اید، فورا به پزشک خود اطلاع دهید.
- این دارو ممکن است باعث کند شدن ضربان قلب شما یا فرزندتان بخصوص پس از مصرف اولین دوز شود. شما یا فرزندتان به مدت 6 ساعت در بیمارستان یا کلینیک از نظر علائم و نشانه های برادی کاردی (ضربان قلب کند) تحت نظر خواهید بود. علائم ممکن است شامل درد یا ناراحتی قفسه سینه، سبکی سر، سرگیجه، یا غش، ضربان قلب آهسته یا نامنظم، یا خستگی غیرعادی باشد.
- فینگولیمود می تواند به طور موقت تعداد گلبول های سفید خون را کاهش دهد و شانس ابتلا به عفونت (از جمله عفونت مغزی جدی به نام لوکوآنسفالوپاتی چند کانونی پیشرونده) را افزایش دهد که می تواند تهدید کننده زندگی باشد. عفونت های گزارش شده نیز شامل برونشیت، ذات الریه، واریسلا زوستر یا هرپس سیمپلکس است. این خطر می تواند تا 2 ماه پس از قطع درمان با فینگولیمود ادامه یابد. اگر می توانید از افراد مبتلا به عفونت دوری کنید. اگر فکر می کنید خود یا فرزندتان عفونت دارید یا اگر تب یا لرز، سرفه یا گرفتگی صدا، درد کمر یا پهلو دارید،یا مشکل ادرار دارید، فوراً با پزشک خود مشورت کنید.
حتما بخوانید: دلیل کمبود گلبول سفید در آزمایش خون (WBC) چیست
- در مدتی که تحت درمان با فینگولیمود هستید و به مدت 2 ماه پس از قطع درمان با آن، هیچ گونه ایمن سازی (واکسن) را بدون تأیید پزشک انجام ندهید. کودک شما نیز باید قبل از شروع درمان با این دارو،تمام واکسیناسیون خود را انجام دهد. فینگولیمود ممکن است مقاومت بدن شما یا فرزندتان را کاهش دهد و واکسن ممکن است به خوبی کار نکند یا ممکن است عفونتی را که واکسن برای جلوگیری از آن زده می شود را دریافت کنید.
- علاوه بر این، شما یا فرزندتان نباید در اطراف افراد دیگری که در خانواده شما زندگی می کنند و واکسن های ویروس زنده دریافت می کنند باشید، زیرا این احتمال وجود دارد که آنها ویروس را به شما منتقل کنند. برخی از نمونه‌های واکسن‌های زنده عبارتند از سرخک، اوریون، آنفولانزا (واکسن آنفولانزای بینی)، ویروس فلج اطفال (شکل خوراکی)، روتاویروس و سرخچه. به آنها نزدیک نشوید و برای مدت طولانی با آنها در یک اتاق نمانید. اگر در این مورد سوالی دارید، با پزشک خود صحبت کنید.
- این دارو ممکن است باعث ادم ماکولا (تورم لکه زرو شبکیه) به خصوص در 3 تا 4 ماه اول درمان شود. اگر تاری دید، مشکل در خواندن یا هر تغییر دیگری در بینایی در طول یا بعد از درمان رخ داد، فوراً با پزشک خود مشورت کنید. پزشک شما ممکن است از یک چشم پزشک (چشم پزشک) بخواهد که چشمان شما را معاینه کند.
- این دارو ممکن است باعث بیماری نادری به نام سندرم انسفالوپاتی برگشت پذیر خلفی (PRES) شود. اگر شما یا فرزندتان با این دارو دچار سردرد ناگهانی و شدید، گیجی، تغییرات بینایی یا تشنج شدید، فوراً با پزشک خود مشورت کنید.
- اگر شما یا فرزندتان هنگام استفاده از این دارو دچار مشکل یا تنگی نفس در قفسه سینه شدید، فوراً با پزشک خود مشورت کنید.
- اگر شما یا فرزندتان درد یا حساسیت در قسمت فوقانی معده، مدفوع کم رنگ، ادرار تیره، از دست دادن اشتها، حالت تهوع، خستگی یا ضعف غیرمعمول یا زردی چشم یا پوست دارید، فوراً با پزشک خود مشورت کنید. اینها می توانند علائم یک مشکل جدی کبدی باشند.
- این دارو ممکن است باعث افزایش شدید ناتوانی شود، از جمله بدتر شدن علائم ام اس (به عنوان مثال، تاری دید، مشکل در کنترل مثانه یا روده، مشکل در راه رفتن، بلع، یا صحبت کردن، بی حسی یا گزگز در بازوها، پاها یا صورت، اسپاسم عضلانی ) حداقل 12 تا 24 هفته پس از قطع دارو. اگر در این مورد نگرانی دارید با پزشک خود صحبت کنید.
- این دارو ممکن است خطر ابتلا به سرطان پوست (مانند کارسینوم سلول بازال، ملانوم) یا لنفوم را افزایش دهد.در صورت مشاهده هر گونه ندول پوستی، لکه یا زخم باز که فوری بهبود نمی یابد، سریعابه پزشک خود اطلاع دهید. از قرار گرفتن در معرض نور خورشید خودداری کنید. از کرم ضد آفتاب با SPFبالا استفاده کنید. از لامپ های آفتابی یا برنزه کننده ها استفاده نکنید.
حتما بخوانید: علائم سرطان پوست چیست
- این دارو ممکن است باعث واکنش های آلرژیک جدی از جمله آنژیوادم شود که می تواند تهدید کننده زندگی باشد و نیاز به مراقبت فوری پزشکی دارد. اگر شما یا فرزندتان راش، کهیر یا خارش پوست، یا تورم بزرگ شبیه کهیر روی صورت، پلک ها، لب ها، زبان، گلو، دست ها، پاها یا اندام تناسلی دارید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
- از مصرف داروهای دیگر خودداری کنید مگر اینکه با پزشکتان مشورت کرده باشند. این شامل داروهای تجویزی یا بدون نسخه (بدون نسخه [OTC]) و مکمل های گیاهی یا ویتامینی است.
موارد ممنوعه استفاده از گیلنیا
در موارد زیر از گیلنیا استفاده نکنید:
- تجربه انفارکتوس میوکارد (حمله قلبی)، آنژین ناپایدار، سکته مغزی، حمله ایسکمیک گذرا (TIA)، نارسایی قلبی نیازمند بستری شدن در بیمارستان، یا نارسایی قلبی کلاس III/IV در شش ماه گذشته.
- سابقه قبلی یا فعلی بلوک AV درجه دوم یا درجه سه Mobitz نوع II یا سندرم سینوس بیمار بدون ضربان ساز کارآمد
- فاصله QTc پایه بیشتر یا مساوی 500 میلی ثانیه است
- آریتمی های قلبی که نیاز به درمان با داروهای ضد آریتمی کلاس I یا III دارند.
- واکنش حساسیت به فینگولیمود یا هر یک از مواد غیر فعال موجود در گیلنیا
چه دارو هایی با گیلنیا تداخل دارند؟
داروهای زیر ممکن است در صورت مصرف همزمان با گیلنیا تداخل داشته باشند:
داروهای طولانی کننده QT
گیلنیا ضربان قلب را کاهش می دهد و ممکن است فاصله QT را طولانی کند، که می تواند منجر به آریتمی های تهدید کننده زندگی شود. اگر نیاز به مصرف داروهای طولانی‌کننده QT با گیلنیا دارید، ممکن است لازم باشد یک شبه با ECG مداوم در یک مرکز پزشکی تحت نظر باشید.
داروهای طولانی مدت QT شامل این موارد است، اما محدود به موارد زیر نیست:
- سیتالوپرام
- کلرپرومازین
- هالوپریدول
- متادون
- اریترومایسین
- کتوکونازول
کتوکونازول
سطوح خونی گیلنیا را 1.7 برابر افزایش می دهد، بنابراین به دلیل افزایش خطر عوارض جانبی، نظارت دقیق لازم است.
حتما بخوانید: قرص کتوکونازول برای چیست
درمان های ضد نئوپلاستیک، سرکوب کننده سیستم ایمنی یا تعدیل کننده سیستم ایمنی
هنگامی که با گیلنیا مصرف می شود، این داروها سرکوب کننده ایمنی افزایشی دارند و ممکن است خطر عفونت را افزایش دهند.
داروهایی که ضربان قلب یا هدایت دهلیزی را کاهش می دهند
این داروها در صورت مصرف با گیلنیا اثرات کاهشی ضربان قلب اضافی دارند که منجر به برادی کاردی شدید یا بلوک قلبی می شود.
داروهای جایگزین قلبی را در نظر بگیرید یا در صورت وجوداز مانیتورینگ مداوم نوار قلب شبانه استفاده کنید.
این داروها عبارتند از:
- مسدود کننده های بتا
- دیگوکسین
- دیلتیازم
- وراپامیل
علاوه بر این، مصرف گیلنیا می تواند پاسخ ایمنی به واکسیناسیون را کاهش دهد. واکسن ها ممکن است در حین مصرف گیلنیا و تا دو ماه پس از قطع آن کمتر موثر باشند. در حین مصرف گیلنیا به دلیل خطر عفونت از واکسن های زنده خودداری کنید. کودکان باید قبل از شروع گیلنیا واکسیناسیون خود را انجام داده باشند.
داروهایی مشابه گیلنیا
گیلنیا یک تعدیل کننده گیرنده اسفنگوزین 1-فسفات (S1P) است که برای مولتیپل اسکلروزیس عود کننده استفاده می شود. افراد باید هر بار فقط یک تعدیل کننده گیرنده S1P مصرف کنند. سایر تعدیل کننده های گیرنده S1P عبارتند از:
- زپوسیا (اوزانیمود)
- پونوری (پونسیمود)
- مایزنت (سیپونیمود)
سوالات متداول
گیلنیا برای چه مواردی استفاده می شود؟
گیلنیا برای درمان مولتیپل اسکلروزیس عود کننده استفاده می شود.
گیلنیا چگونه کار می کند؟
گیلنیا به متابولیت فعال فینگولیمود-فسفات متابولیزه می شود که مانع از خروج لنفوسیت ها از غدد لنفاوی می شود و در نتیجه تعداد لنفوسیت ها را در گردش خون محیطی کاهش می دهد. مشخص نیست که چگونه فینگولیمود در ام اس اثر درمانی دارد، اما ممکن است با کاهش انتشار لنفوسیت ها در سیستم عصبی مرکزی مرتبط باشد.
گیلنیا چه عوارض جانبی دارد؟
شایع ترین عوارض جانبی قرص فینگولیمود (گیلنیا) درد شکم، اسهال، سردرد، سرفه، آنفولانزا و سایر عفونت ها است.
چگونه می توانم هنگام مصرف گیلنیا سالم بمانم؟
گیلنیا را طبق دستور مصرف کنید. بدون مشورت با پزشک خود، مصرف آن را متوقف نکنید. شروع گیلنیا به طور موقت ضربان قلب را کاهش می دهد و هنگام شروع مجدد پس از قطع یا افزایش دوز این دارو باید توسط یک پزشک تحت نظر باشید.
گیلنیا می تواند خطر ابتلا به عفونت ها را افزایش دهد، که برخی از آنها می تواند تهدید کننده زندگی باشد. در صورت بروز علائم عفونت با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید.
علائم دیگری که هنگام مشاهده فورا باید توسط پزشکتان معاینه شوید عبارتند از:
- ضعف پیشرونده در یک طرف بدن یا دست و پا
- اختلالات بینایی
- تغییر در تفکر، حافظه یا شخصیت
- سردرد شدید
- حالت تهوع
- استفراغ
- زردی
- مشکلات تنفسی
کارسینوم سلول بازال و ملانوم با استفاده از گیلنیا همراه است. هر گونه ضایعات پوستی مشکوک راسریعا به پزشک خود اطلاع دهید. برای کاهش خطر ابتلا به سرطان پوست، در معرض نور خورشید و اشعه ماوراء بنفش قرار نگیرید. لباس محافظ بپوشید و ضد آفتاب بزنید.
اگر می خواهید باردار شوید، گزینه های پیشگیری از بارداری را با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود در میان بگذارید.
سخن آخر
اطلاعات دارویی سایت سلام دنیا فقط برای اهداف آموزشی است و جایگزین توصیه‌های پزشکی، یا ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی نیست. قبل از مصرف هر داروی جدید با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود مشورت کنید.
مقالات مرتبط:
قرص کافئین برای چیست و روش مصرف و عوارض آن
قرص مگزیلیتین برای چیست و نحوه مصرف